Efectos adversos asociados a la vacuna antimeningocócica VA-MENGOCC-BCR
Resumen
Introducción: en diciembre de 2001 se realizó la primera campaña de vacunación masiva con VA-MENGOCC-BCR en Uruguay. En la ciudad de Santa Lucía (departamento de Canelones) se vacunaron 5.366 niños de 2 a 19 años de edad. Esta vacuna es considerada inocua; las principales reacciones adversas notificadas son locales.
Objetivos: determinar la prevalencia y el tipo de reacciones adversas a la vacuna VA-MENGOCC-BCR en esta población.
Material y método: se tomó una muestra simple al azar por rango de muestreo de 744 niños. El registro de las reacciones adversas luego de la primera y segunda dosis se realizó a través de encuesta personal o telefónica 30 días luego de cada dosis.
Resultados: se evaluaron 728 niños (98% de la muestra). El 53% (IC95 53% + 3,6) desarrolló algún tipo de reacción adversa: 30% luego de la primera dosis, 5% luego de la segunda dosis y 18% luego de la primera y segunda dosis. No presentó ninguna reacción adversa 47% (IC95 47% + 3,6). Se notificaron 659 reacciones adversas, 71% locales y 29% sistémicas. Entre las reacciones locales el dolor fue la más frecuente (55%) y entre las sistémicas el decaimiento (30%).
Conclusiones: la prevalencia de reacciones adversas en esta población fue 53% (IC95 53% + 3,6). No se observó ninguna reacción adversa severa. Estos resultados coinciden con lo descrito en otras series.
Citas
2) González Sierra G. Informe Instituto Finlay. La Habana: Instituto Finlay, 1993.
3) Martínez Torres E, Leguén Castillo F. La enfermedad meningocócica: un problema mundial que comienza a tener solución. Rev Cub Pediatr 1993; 65(1): 63-72.
4) Pírez MC, Picón T, Galazka J, Quian J, Gutiérrez S, Ferrari AM et al. Enfermedad meningocócica en Uruguay. Informe epidemiológico y recomendaciones, mayo 2002. Rev Med Urug 2002; 18(1): 83-8.
5) Gaivironsky R, Polack N. Reacciones secundarias a la administración de la primera dosis de vacuna antimeningocóccica BC. Resultados de una encuesta sobre 2000 niños. Rev Hosp Niños Bs As 1994; 34: 255.
6) Díaz Legaspe A. Informe sobre el Programa de Vacunación Antimeningocóccica de la Provincia de Buenos Aires. Rev Hosp Niños Bs As 1994; 36(158/159): 257-9.
7) Debbag R, Rüttimann R, Stamboulian D. Evaluación de las reacciones adversas asociadas con la vacuna antimeningocóccica BC. Informe preliminar sobre 8.177 vacunados. Rev Hosp Niños Bs As 1994; 36(158/159):249-54.
8) De Cicco LT, Kataife F, Bernardez V, Talamoni H, Altuna D, Musante G, et al. Efectos adversos asociados a la administración de la vacuna antimeningocóccica BC. Arch Arg Pediatr 1995; 93: 245-53.
9) Karch FE, Lasagna L. Adverse drug reactions: a critical review. JAMA 1975; 234: 1236-41.
10) Lepow ML, Perkins BA, Hughes PA, Poolman JT. Meningococcal Vaccines. In: Plotkin SA, Oreintein WA. Vaccines, 3ª ed. Philadelphia: Saunders, 1999.
11) Asociación Americana de Infectología. Asociación Española de Pediatría. Sociedad Latinoamericana de Pediatría. Vacunación contra el meningocco. In: Manual de Vacunas en Pediatría. 2ª ed. Méxocp: Latinoamericana, 2000: 165-77.
12) Esteban Calvo C, Francés Foz M, Frías Iniesta J. Farmacovigilancia. Medicine 1995; 6(91): 4037-44.
13) Uppsala Monitoring Centre, World Health Organiza-tion. Collaborating Centre for International Drug Monitoring. Vigilancia de la seguridad de los medicamentos. Guía para la instalación y puesta en funcionamiento de un Centro de Farmacovigilancia. Geneva: UMC, 2001.
14) Organización Panamericana de la Salud. Oficina Regional de la Organización Mundial de la Salud. División de Vacunas e Inmunización. Vacunación segura: Cómo enfrentar los eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización. Washington: OPS, 2002.
15) Halsey NA. The Science of Evaluation of Adverse Events Associated with Vaccination. Semin Pediatr Infect Dis 2002; 13(3): 205-14.